愛科百發宣布預防呼吸道合胞病毒感染抗體AK0610的1期臨床研究順利完成入組給葯

上海2024年11月25日 /美通社/ — 上海愛科百發生物醫藥技術股份有限公司(以下簡稱「愛科百發」)今日正式宣布,其預防呼吸道合胞病毒(RSV)感染的全人源單克隆抗體注射液AK0610的1期臨床研究已成功完成全部受試者入組和給葯。這一工作標誌着愛科百發在RSV領域的研發再上新台階,為RSV感染的預防提供了新的選項,為RSV易感嬰幼兒帶來了新的希望。

RSV是一種全球廣泛傳播且具有高度傳染性的RNA病毒,具有明顯的季節性流行特點。RSV是全球範圍內導致5歲以下兒童下呼吸道感染的主要病原體之一,也是1歲以下嬰兒住院的最常見原因。該病毒主要通過直接接觸和飛沫傳播,感染率極高,尤其易在兒童中傳播,造成嚴重的健康後果。高風險人群感染后癥狀通常更為嚴重,常需要住院治療,甚至可能導致死亡。RSV感染也是兒童再發喘息,哮喘的高危因素。中國作為RSV感染流行國家,面臨著沉重的醫療負擔和治療挑戰。

AK0610是一款從康復嬰幼兒中分離出來並進一步抗體改造優化的靶向RSV病毒F蛋白的單克隆抗體。和其他RSV中和抗體相比,它具有獨特的病毒結合位點和作用機制,對變異RSV病毒株可以保持高效中和活性。在臨床前研究中,AK0610展現了出色的病毒中和活性,並具有較長的半衰期,能夠提供持久保護,有望成為新一代長效RSV預防抗體,預防RSV引起的呼吸道感染。

AK0610的1期研究為隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗,旨在評價AK0610在健康成人中的安全性,耐受性和葯代動力學。截止到2024年9月,所有136位受試者均成功完成給葯,其中最大給藥劑量達到3000mg。大部分受試者隨訪時間已超過半年,研究過程中未觀察到與藥物相關的嚴重不良事件,葯代動力學達到預期藥物有效保護濃度,初步驗證了AK0610在健康受試者中的良好安全性,耐受性和人體葯代動力學。

愛科百發CEO鄔征博士表示:「順利完成AK0610抗體新葯1期臨床研究的全部受試者入組和給葯,是愛科百發在預防RSV感染領域邁出的重要一步。我們衷心感謝所有參與這項研究的受試者、專家團隊和合作夥伴的努力和貢獻。愛科百發專註於RSV領域的藥物研發,不僅在RSV治療領域有着全球領先的齊瑞索韋新葯,我們在RSV預防領域也取得了顯著進展。AK0610抗體新葯的1期臨床研究完成入組給葯是另一個里程碑工作。根據現有的一期臨床數據,我們對AK0610成為新一代長效RSV預防抗體充滿信心。 RSV感染的預防和治療相輔相成,對於嬰幼兒、老年人,免疫缺陷患者等高危人群和患者尤其重要。我們將以此為動力,繼續為全球高危人群和感染患者開發全面有效的RSV預防和治療方案,不斷推動RSV藥物研發領域的科學進步。」

關於愛科百發
愛科百發是一家創新生物醫藥公司,專註於兒童和呼吸疾病領域未被滿足的重大臨床需求。自2014年成立以來,公司通過自主研發和外部引進相結合的研發模式,開發出高度差異化的豐富產品管線,在具有全新作用機制的創新藥物研發領域擁有多項核心技術和全球專利。核心產品齊瑞索韋是全球首款完成3期臨床試驗並取得積極結果的RSV特效抗病毒藥物,其主要結果已在新英格蘭醫學雜誌發表。它是首個納入國家突破性治療品種的非腫瘤新葯。另一個接近商業化的產品是已獲得FDA批准的兒童多動症新葯AK0901,愛科百發擁有其在大中華區的開發和營銷權。公司還擁有數個具有同類最佳或同類首創潛力的新葯正處於臨床試驗開發階段。

愛科百發與羅氏/基因泰克等跨國葯企、美國學術機構Scripps研究所、中國科學院微生物研究所、國內外生物技術公司,及CRO建立了戰略合作關係。 

公司詳情,請訪問網站:www.arkbiosciences.com
投資者垂詢:[email protected]

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SOURCE 愛科百發

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「樂齡科技博覽暨高峰會2024」 11月21日至24日

展出900款創新科技產品及方案,共建年齡友善智慧城市 香港 – Media OutReach Newswire – 2024年11月23日 – 由香港特別行政區政府和香港社會服務聯會(社聯)聯合主辦,並由香港科技園公司協辦的第八屆「樂齡科技博覽暨高峰會(GIES)」於11月21日至24日一連四日在香港會議展覽中心舉行,免費入場。這個全港最大型的樂齡科技公眾教育活動,今年雲集超過220個參展單位,展出逾900款來自本港,內地和全球各地的樂齡科技創新產品及應用方案,涵蓋遠程、人工智能、機械人、智能感應等技術,讓公眾親身體驗各類型創新科技,共同探索和建構樂齡智慧城市。今屆首次設有與兒童相關的主題館,並帶領大家探索長者友善城市,善用科技關顧不同社群的需要,期望長者、照顧者、家庭及業界共同探索智慧生活的未來。 第八屆「樂齡科技博覽暨高峰會(GIES)」開幕禮一眾嘉賓。 勞工及褔利局局長孫玉菡先生在開幕禮致辭時表示:「政府相信善用樂齡科技可以改善長者的生活質素,減輕護理人員或護老者的照顧壓力。政府在2024-25年度向『樂齡及康復創科應用基金』額外注資10億元,並擴闊其用途至適合家居使用的樂齡科技產品。我們鼓勵社福單位透過『樂齡科技博覽暨高峰會』了解最新的科技產品和方案,並善用政府資助,繼續加強應用於安老及康復服務。今年《施政報告》宣布政府會發展銀髮經濟,當中安老及康復科技產品是香港近年發展迅速的類別。『樂齡科技博覽』促進產品供應商和使用者的雙向交流,期望可以促進日後的商品化、市場化,期待中港兩地就樂齡科技有更緊密的協作關係。」 中央人民政府駐香港特別行政區聯絡辦公室社會工作部副部長周和博士表示:「社聯在過去八年一直與政府合作,建立跨界別合作平台,促進樂齡科技在香港蓬勃發展,助力國家發展智慧養老及銀髮經濟;發揮了香港在創科發展的優勢之餘,更令相關科技落地應用,造福香港居民,積極回應習主席對香港發展創科的呼籲及期望。」周和副部長衷心恭賀樂齡科技博覽暨高峰會順利舉行,期望社聯繼續支持政府良政善治,與政府同心協力,發展社會服務及智慧養老事業,造福香港及內地市民。 社聯主席陳智思先生︰「今年『樂齡科技博覽暨高峰會』的參展商及展品數量均為歷屆最多。特色主題館有關顧長幼所需的『耆樂童歡 科技共融』及『長者友善城市』;聚焦應用評估、遠程科技及照護食的主題館,及引領大家想像的『未來‧「始」刻』展館,全面展示樂齡科技的多元應用與發展潛力。主題及專題演講以『賦能未來』為主題,期待激發各界積極參與科技發展以推動長者和殘疾人士的生活。本港人口高齡化,發展樂齡科技及銀髮產業顯得尤為重要。GIES能夠繼續發揮促進交流與合作的平台作用,推動各方在樂齡科技領域展開深度合作,期待共同為長者與殘疾人士建構智慧生活的美好藍圖。」 香港科技園公司主席查毅超博士︰「科技園公司很榮幸再次協辦全港旗艦樂齡科技盛會GIES 2024,與各界攜手發揮創新科技的力量,把香港打造成一個年齡友善城市。人口老化,是香港迫切需要解決的重要挑戰,我相信樂齡科技是有效的應對方法。我們會繼續推動整個創科產業的發展,亦積極促進樂齡科技市場化,切實以科技為高齡社區帶來積極改變,努力改善長者生活,同時推動銀髮經濟,鞏固香港作為國際創科中心的地位。」 招商局慈善基金會秘書長黃奕女士︰「GIES來到第八屆,代表招商局慈善基金會參與、支持、見證樂齡科技在香港走過了八個年頭。我們很榮幸能跟社會各界夥伴攜手增進業界和大眾對創新服務的認識和應用。近年,國家持續完善安老政策舉措,加強發展銀髮經濟,為香港樂齡科技帶來新的發展機遇。招商局期望透過賦能安老事業加速發展,推廣樂齡科技走進千家萬戶,並探路大灣區養老創新模式,促進積極應對人口老齡化,讓長者共用時代發展成果。」 今屆樂齡科技博覽設有多個特色主題館,包括「長者友善城市」、「耆樂童歡 科技共融」、「遠程 X 健康新視野」、「樂齡科技應用評估」及「照護食美食廣場」,透過多元化的生活場景和互動體驗讓大家飽覽創新科技最新趨勢。 另外,特色展位包括未來.「始」刻、租賃服務新里程、大學創科展區、線上支援服務、來自中國內地和海外展團等,為博覽帶來不少亮點。博覽期間的精彩活動還包括主題演講及論壇、公眾講座及專題活動如輪椅花生 SHOW、「照護食」烹飪示範和試食等。入場人士可即場體驗科技產品功能、掌握嶄新的樂齡科技服務資訊,及了解對長者、殘疾人士、照顧者及業界的支援。部分產品更是首次亮相樂齡科技博覽,如各式AI智能方案及人型機械人,鼓勵大家發掘這些創科新勢力,與它們互動及分享對未來智慧生活的期盼。 高峰會的主題演講及論壇於 11 月 22 日在會展舉行。主題演講以「賦能未來」為主題,多位行業領袖圍繞地理空間數據、長者友善智慧城市及機器學習,探索社福界加強應用的可能性。論壇圍繞「樂齡科技應用與發展 — 兩地協作新機遇」深入探討及交流。 「樂齡科技博覽暨高峰會」2024 日期︰ 2024年11月21日至24日 時間: 11月21日(星期四) 上午11時 – 下午6時 11月22日至24日(星期五至日) 上午10時 – 下午6時 * 最後入場時間為每日閉館前30分鐘 地點: 灣仔 香港會議展覽中心 展覽廳1A – C 網站: gies.hk 【免費入場,無須預先登記】歡迎社會各界及公眾參觀 特色主題館 …